Wichtige Links

Regulatorisches

• EU-V 536/2014: Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln
• ICH E6 (R2): Good clinical practice – Scientific guideline
• Arzneimittelgesetz (AMG): Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
• MPDG: Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte
• MDR: Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte

Die ISO 14155 ist auf Anfrage erhältlich bei:
Servicestelle Klinische Studien
Dr. Melanie Hennchen
Tel.: 0681 302-6382
klinische.studien(at)uni-saarland.de